外部资助的科学研究
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此信息适用于潜在的研究者/研究赞助者
AstraZeneca recognises the important role that 外部资助的科学研究 can play in expanding the knowledge related to a medicine and/or its associated disease area(s). 这项研究可以促进科学发展,并有助于为患者开发更好的药物.
外部资助的科学研究
外部资助的科学研究 is research that is initiated and managed by an external researcher who assumes the legal and regulatory responsibility for the conduct and management of the research as defined by applicable regulations and laws of the country involved.
We support:
- 介入性临床研究(I - IV期), involving authorised, 未经批准或已停产的澳门在线赌城娱乐化合物不再开发.
- 观察研究(一).e. 真实世界证据)-介入性或非介入性研究的产物, 利用通过观察当前临床实践和/或患者报告的经验收集的数据.
- 涉及所有疾病领域和发展阶段的化合物的非临床研究. 这包括体外实验, 体内或离体生物医学药效学研究, pharmacokinetics, animal studies, 微生物和人类生物样品(生物标记物), diagnostic assays). 非临床研究的请求可以通过澳门在线赌城娱乐公司提出 Open Innovation portal.
透明度及诚信
澳门第一赌城在线娱乐致力于在与医疗保健专业人员的所有互动中保持透明度和诚信. 澳门第一赌城在线娱乐遵循严格的道德准则,确保澳门第一赌城在线娱乐符合法规和道德标准.
- Research proposals are evaluated strictly on their scientific merit and alignment with the Company´s overall research and global development strategy
- 根据法律要求,澳门第一赌城在线娱乐公开了向研究人员及其机构提供的资金支持
- 研究经费不得超过当地的公平市场价值, 也不能用于与研究无关的费用
How to participate
公司对要求支持ESR的调查人员有什么要求?
- 提交一份书面良好的提案,由临床前或临床数据支持,具有强有力的科学依据
- 是否具备进行研究的科学、技术及操作能力
- 能够提交临床试验新药申请(IND)/临床试验申请(CTA), if necessary
- 在约定的时间内交付
- 撰写期末报告或手稿
- 提供合同约定的学习状态更新
- 数据分析是否有专家统计支持
提交的审查程序是什么? 决策是如何以及何时做出的?
公司通过澳门第一赌城在线娱乐的提交工具接受ESR提交. Access to this tool, 可用产品/化合物的信息, 以及与ESR相关的相关领域可以在本页找到. 请按照说明注册用户名和密码以访问该工具.
非公司研究人员应提交临床ESR提案或非临床ESR方案. 研究计划和方案由公司定期审查 & 评估小组,包括来自医学、生物统计学和监管职能部门的成员. 决定通常在收到完整的提交后45天内通知.
一旦临床ESR提案被审查和批准, 非公司研究人员将被邀请提交一份完整的方案供审查. 请注意,对提案的批准并不意味着或保证对协议的批准.
下面列出了外部资助研究感兴趣的化合物领域. 澳门第一赌城在线娱乐目前不接受对未上市化合物的建议.
心血管、代谢和肾脏疾病
Brand / Substance |
Mechanism of action |
ESR -感兴趣的领域 |
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Andexxa / Ondexxya |
修饰重组失活因子Xa (FXa),旨在逆转FXa抑制剂 |
所有部门的质量测量和/或过程改进计划:
胃肠道(GI)和非脑出血外伤出血:
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Forxiga / Farxiga
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SGLT2 inhibitor
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Lokelma |
一种口服非吸收性钾结合剂,选择性地在胃肠道局部捕获钾离子, 从而降低血清钾(S-K)浓度,并通过增加粪便排泄将钾从体内清除. |
非品牌数据生成:
szc特有的数据生成:
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Wainua |
反义寡核苷酸 |
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Vaccines & Immune Therapies
Substance |
Mechanism of action |
ESR -感兴趣的领域 |
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Fluenz / FluMist (LAIV) |
流感减毒活疫苗 |
感兴趣的领域(但要根据具体情况考虑): 儿童在流感传播中的作用:
Mechanism of action:
不同给药机制对LAIV的影响.g. 通过校本项目,药房项目等.) on:
LAIV在健康成人(18 - 59岁)中的使用:
所有其他意见书将逐案审议. 请与V联系&在提交任何研究计划之前,请先与医疗团队联系. |
IVX-A12 |
RSV和hMPV二价病毒样颗粒 |
Priority 1: Work with researchers who can leverage existing data sets or platforms for sample collection and testing or archived samples to address the below in adults 18yrs or over for hMPV and or RSV:
关于感染hMPV和/或RSV的特别关注人群的上述数据:
Priority 2: 与研究人员和建模人员合作,对18岁及以上成年人进行评估:
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Sipavibart |
COVID-19 Antibody |
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Synagis |
预防RSV感染引起儿童重症的单克隆抗体 |
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Oncology
Brand / Substance |
Mechanism of action |
ESR -感兴趣的领域 |
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AZD0171 |
人源化单克隆抗体(mAb),免疫球蛋白G亚类1 (IgG1) |
接受有限的外部资助的临床研究提案 |
AZD4635
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口服腺苷2a受体抑制剂(A2aR) |
不接受外部资助的临床研究提案. |
Acalabrutinib |
高选择性,有效的BTK抑制剂 |
阿卡拉布替尼治疗b细胞恶性血液病的建议
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AZD1390 |
强效选择性脑渗透ATM抑制剂 |
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AZD2811 | 有效和选择性的AURKB纳米颗粒抑制剂 | 目前不接受外部资助的研究. |
AZD5153
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BRD4/BET溴域抑制剂 |
目前不接受外部资助的研究. |
Capivasertib / AZD5363 |
AKT Inhibitor |
目前仅接受外部资助的药物研究提案 |
AZD6738 Ceralasertib |
ATR Inhibitor |
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AZD8186 | 脂质激酶PI3Kß /d |
不接受外部资助的临床研究提案. |
Dato-DXd |
trop2导向抗体药物偶联物(ADC) |
Dato-DXd in NSCLC
Dato-DXd在乳腺癌中的作用
临床前研究将通过澳门在线赌城娱乐考虑 Open Innovation portal.
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Imfinzi (Durvalumab) |
Immuno-modulator; a human mAb of the immunoglobulin G1 kappa (IgG1κ) subclass that inhibits binding of Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) to PD-1 and CD80 |
NSCLC
SCLC
Urothelial Cancer
GI Cancers 胆道癌(BTC)
肝细胞癌
肝癌中期
Early-stage HCC
其他有临床前数据支持的适应症也可以考虑
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Iressa (gefitinib) |
EGFR Inhibitor |
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Lynparza |
PARP Inhibitor |
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MEDI551 |
MAb |
接受外部资助的仅用于同种异体干细胞移植的药物临床研究建议 |
奥西替尼/ AZD9291 |
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EGFRm NSCLC Resistance/What next?
Real World Evidence
CNS
Early Disease
EGFR Testing
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Volrustomig (MEDI5752) |
单价双特异性人源免疫球蛋白G1 单克隆抗体(mAb) |
接受有限的外部资助的临床研究提案 |
MEDI9197 |
TLR 7agonist |
接受有限数量的外部资助临床研究提案 |
Monalizumab |
NKG2A |
接受有限的外部资助的临床研究提案 |
Saracatinib / AZD0530 |
Src酪氨酸激酶家族抑制剂 |
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Savolitinib |
c-Met受体酪氨酸激酶抑制剂 |
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Selumetinib / AZD6244 |
MEK 1/2 Inhibitor |
NF1 PN 接受有限的外部资助的临床研究提案. 建议应得到强有力的科学依据的支持, 临床前数据包和需要解决的具体假设. 建议应根据科学价值和与核心发展计划的契合度进行排序. 澳门第一赌城在线娱乐会优先处理药物请求. Investigators interested in submitting a proposal for consideration will first have to register on the web-based system iEnvision with their profile, link attached below. 一旦您在系统中注册,您就可以以电子方式提交概念提案. 不接受电子邮件提交 http://alexion.com/our-research/research-partnerships/externally-sponsored-research |
Trastuzumab deruxtecan (DS-8201/T-DXd) |
靶向her2抗体药物偶联物(ADC) |
HER2+ Breast Cancer
低her2乳腺癌
非特异性
表达her2的胃癌
her2靶向非小细胞肺癌(NSCLC)
其他兴趣领域
临床前研究将通过澳门在线赌城娱乐考虑 Open Innovation portal. |
Tremelimumab |
Anti-CTLA4 Mab |
Proposals for Oncology indications using tremelimumab alone or in combination with other products (with the exception of durvalumab-based combinations - see the durvalumab areas of interest for further information), 现在不找你吗. 非肿瘤适应症的建议可能会引起人们的兴趣. |
Zibotentan / |
内皮素受体A (ETA)拮抗剂 |
目前不寻求肿瘤适应症的建议. 非肿瘤适应症的建议可能会引起人们的兴趣 |
Rare Diseases
对于提交与罕见病相关的esr,您将通过点击下面的链接被定向到Alexion域.
The link will provide further information about Areas of Interest for the Rare Disease brands as well as direction on how to submit your ESR proposal.
http://alexion.com/our-research/research-partnerships/externally-sponsored-research
Respiratory & Immunology
Brand / Substance |
Mechanism of action |
ESR -感兴趣的领域 |
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Airsupra |
吸入类固醇/短效β 2激动剂 |
优先领域,所有提交的材料将逐案审议
提交学习计划前请联系公司工作人员 |
Breztri |
ICS, LAMA, LABA |
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Fasenra |
抗il - 5r α单克隆抗体 |
嗜酸性哮喘患者的研究:
相关疾病状态模型的机理研究:
Benralizumab生命周期管理:
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Pulmicort |
ICS |
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Saphnelo |
I型干扰素受体亚基1单克隆抗体 |
对SLE病灶患者的研究,包括:
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Symbicort |
集成电路/腊八组合 |
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Tezspire |
抗tslp单克隆抗体 |
高度优先的领域,但要根据具体情况进行考虑
中等优先级,但根据具体情况考虑
所有其他提交的材料将根据具体情况进行考虑 |
Tozorakimab |
Inhibition of IL-33 |
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Cross-TA AI/Digital
跨ta AI/数字化外部赞助研究(ESR):
澳门在线赌城娱乐自豪地推出了一项新举措,即人工智能/数字ESR治理团队. This initiative represents our ongoing commitment to leveraging artificial intelligence and digital technology in our research and development efforts. 澳门第一赌城在线娱乐的目标是促进创新,提高效率,并最终提高患者的治疗效果.
这个计划的核心是一个全球性的跨职能团队, 横跨不同的治疗领域和品牌. This team, 凭借其在人工智能方面的强大专业知识, digital technology, 以及医学研究, 在这一倡议的最前沿. 他们的任务是监督和指导非复合具体的人工智能和数字提案的审查和评估. They are dedicated to ensuring our collaborations are successful and align with the AI/Digital ESR strategy and AstraZeneca's vision and values.
澳门第一赌城在线娱乐的人工智能/数字化ESR战略是利用人工智能的综合方法, 机器学习(ML), 以及数字健康解决方案,以满足从患者意识到健康的患者需求. 它符合技术考虑和澳门第一赌城在线娱乐的业务目标, 它围绕五个重点领域展开, 这对于跨疾病领域和市场持续提供有影响力的人工智能/数字化ESRs至关重要.
通过将数字健康解决方案与公司业务需求相结合, 澳门第一赌城在线娱乐相信这一战略将对医疗保健产生重大影响和积极变化.
在提交您的ESR提案之前,请查看下面的人工智能/数字兴趣领域.
交叉AI/数字领域:
这一综合战略围绕五个重点领域展开, 旨在在澳门第一赌城在线娱乐的疾病领域和市场中始终如一地提供有影响力的人工智能/数字ESRs.
Brand / Substance |
Mechanism of action |
ESR -感兴趣的领域 |
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Cross-TA AI/Digital |
人工智能/数字健康解决方案 |
Patient awareness:
Early Diagnosis:
治疗、治疗依从性及AE处理:
后处理/健康:
Wellbeing:
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